LYHER COVID-19 und Influenza A/B Antigen-Testkit
NEUHEIT! Combo-Testkit für die Laienanwendung
GTIN: 6972412611256
Art-Nr.: CBTL-00310-1
Produktdetails
- Kombitest zur Erkennung von Covid-19 und Influenza A/B Viren.
- Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich
- Freigabe zur Eigenanwendung durch Laien
- CE zertifiziert / Europaweit zugelassen CE 2934
- Aufgeführt in der EU Common-RAT Liste
- PEI evaluiert
- Omikron / Delta Virus-Varianten Erkennung
Sensitivität / Spezifität
- SARS-CoV-2: Sensitivität 93.67%, Spezifität über 99%
- Influenza A: Sensitivität 98.63%, Spezifität über 99%
- Influenza B: Sensitivität über 99%, Spezifität über 99%
weitere Infos
Das LYHER® COVID-19- und Influenza-A/B-Antigen-Testkit zum Selbsttest ist ein In-vitro-Immunoassay. Der Assay dient dem direkten und qualitativen Nachweis von Antigenen von SARS-CoV-2 und Influenza A/B aus Nasenabstrichen. Das Kit ist nur für die In-vitro-Diagnostik durch Laien bestimmt. Dieser Test ist für den nicht verschreibungspflichtigen Heimgebrauch mit selbst entnommenen Nasenabstrichproben direkt von Personen im Alter von 14 bis 70 Jahren zugelassen. Bei Personen im Alter von 2 bis 13 Jahren und älter als 70 Jahre muss der Test von einem Erwachsenen oder unter der Hilfe eines Erwachsenen durchgeführt werden.
Der Test ist ebenfalls im Register der Europäischen Kommission aufgenommen.
Device ID: 477
Lieferumfang
Das Kit ist einsatzbereit und enthält alle zur Durchführung eines Tests erforderlichen Komponenten.
Lieferumfang einer Box:
- 1x 3in1 Testkarte
- 1x Probenextraktionspuffer
- 1x Einweg-Virusprobenabstrich
- 1x Gebrauchsanweisung (deutsch)
Zusätzlich benötigte Materialien
- Timer / Uhr
HINWEISE
ACHTUNG: Bitte beachten Sie, dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen leider ausgeschlossen.
Zertifikate / Downloads
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