Deepblue Medical Corona Lolli-Test CE1434 – 1er (MHD 12/23)

Name: Deepblue Medical Corona Lolli-Test CE1434 - 1er (MHD 12/23)
Brand: Deepblue
SKU: C19TL-DPCE-1
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GTIN: 6952062769507

Marke: Deepblue

Produktdetails

Benutzerfreundliche Anwendung da keine Probeentnahme aus der Nase bzw. aus dem Rachenraum. Einfache Probeentnahme aus dem Mundbereich.

Corona Speicheltest mit Probenentnahme im Mundbereich (Lollitest)
Freigabe zur Eigenanwendung durch Laien
Testergebnis innerhalb 15 Minuten
Evaluiert vom Paul-Ehrlich Institut
Erkennt Virus Varianten wie z.B. Omikron, Eris
Haltbarkeit: 12/2023
Einzeln verpackter Test

TESTGENAUIGKEIT UND LISTUNGEN

Sehr empfindlich bei hoher und mittlerer Viruslast (100% / 39,1% / 0% / Gesamt 52%)
Sensitivität 98,7%, Spezifität 99,9 % (laut BfArM Liste)
LoD Wert: 80 TCID 50/mL
BfArM gelistet 1288/21
EU Commission Device ID: 1736
CE1434 zertifiziert

Institut / Teststelle	AT-Nr.	CT ≤ 25	CT 25-30	CT ≥ 30	Sensitivität	Spezifität	Varianten Erkennung
Paul-Ehrlich-Institut	031/20	100,0%	39,1%	0,0%	52,0%		Ja
BfArM	1288/21				98,7%	99,9%	Ja

EU Commission list detail sheet Deepblue Medical | komplette EU Common List | komplette Liste Paul-Ehrlich Institut

LIEFERUMFANG EINER VERPACKUNGSEINHEIT

1x Testkassette
1x Extraktionsröhrchen mit integrierter Pufferlösung und Dosierkappe
1x steriler Probenennahme Tupfer
1x mehrsprachige Gebrauchsanweisung
Müllbeutel für kontaminierten Abfall

TEST DURCHFÜHRUNG

Führen Sie die weiche Spitze des sterilisierten Tupfers in den Mund ein und tupfen Sie aktiv das Innere des Mundes und der Zunge ab, um ca. 30-60 Sekunden lang Speichel zu sammeln, bis die weiche Spitze des Tupfers mit Speichel gefüllt ist.

Geben Sie die Tupferprobe in das Extraktionsröhrchen, drehen Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang und drücken Sie den Tupferkopf dreimal gegen die Röhrchenwand, um das Antigen im Tupfer freizusetzen.

Drücken Sie die Düsenkappe fest auf das Extraktionsröhrchen.

Halten Sie das Extraktionsröhrchen senkrecht und geben Sie zwei Tropfen der Testprobe in die Probenvertiefung (S). Starten Sie den Zeitmesser.

15 Minuten Wartezeit bevor der Deepblue Corona Test ausgewertet werden kann

Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten. Lesen Sie niemals das Ergebnis nach 30 Minuten ab.

Bitte entsorgen Sie alle gebrauchten Materialien zur fachgerechten Entsorgung in den beiliegenden Müllbeutel. Das Testkit kann unter Beachtung der geltenden örtlichen Vorschriften mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden.

HINWEISE

ACHTUNG: Bitte beachten Sie, dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen leider ausgeschlossen.

Zertifikate / Downloads

Deep-Blue-Corona-Test-Anleitung

Deepblue Corona Laientest Softpack Anleitung DE

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