Deepblue Medical Corona Lolli-Test CE1434 – 1er (MHD 12/23)
jetzt als Lollitest im Soft-Pack verfügbar!
GTIN: 6952062769507
Produktdetails
Benutzerfreundliche Anwendung da keine Probeentnahme aus der Nase bzw. aus dem Rachenraum. Einfache Probeentnahme aus dem Mundbereich.
- Corona Speicheltest mit Probenentnahme im Mundbereich (Lollitest)
- Freigabe zur Eigenanwendung durch Laien
- Testergebnis innerhalb 15 Minuten
- Evaluiert vom Paul-Ehrlich Institut
- Erkennt Virus Varianten wie z.B. Omikron, Eris
- Haltbarkeit: 12/2023
- Einzeln verpackter Test
TESTGENAUIGKEIT UND LISTUNGEN
- Sehr empfindlich bei hoher und mittlerer Viruslast (100% / 39,1% / 0% / Gesamt 52%)
- Sensitivität 98,7%, Spezifität 99,9 % (laut BfArM Liste)
- LoD Wert: 80 TCID 50/mL
- BfArM gelistet 1288/21
- EU Commission Device ID: 1736
- CE1434 zertifiziert
Institut / Teststelle | AT-Nr. | CT ≤ 25 | CT 25-30 | CT ≥ 30 | Sensitivität | Spezifität | Varianten Erkennung |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Paul-Ehrlich-Institut | 031/20 | 100,0% | 39,1% | 0,0% | 52,0% | Ja | |
BfArM | 1288/21 | 98,7% | 99,9% | Ja |
LIEFERUMFANG EINER VERPACKUNGSEINHEIT
- 1x Testkassette
- 1x Extraktionsröhrchen mit integrierter Pufferlösung und Dosierkappe
- 1x steriler Probenennahme Tupfer
- 1x mehrsprachige Gebrauchsanweisung
- Müllbeutel für kontaminierten Abfall
TEST DURCHFÜHRUNG
Führen Sie die weiche Spitze des sterilisierten Tupfers in den Mund ein und tupfen Sie aktiv das Innere des Mundes und der Zunge ab, um ca. 30-60 Sekunden lang Speichel zu sammeln, bis die weiche Spitze des Tupfers mit Speichel gefüllt ist.
Geben Sie die Tupferprobe in das Extraktionsröhrchen, drehen Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang und drücken Sie den Tupferkopf dreimal gegen die Röhrchenwand, um das Antigen im Tupfer freizusetzen.
Drücken Sie die Düsenkappe fest auf das Extraktionsröhrchen.
Halten Sie das Extraktionsröhrchen senkrecht und geben Sie zwei Tropfen der Testprobe in die Probenvertiefung (S). Starten Sie den Zeitmesser.
Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten. Lesen Sie niemals das Ergebnis nach 30 Minuten ab.
Bitte entsorgen Sie alle gebrauchten Materialien zur fachgerechten Entsorgung in den beiliegenden Müllbeutel. Das Testkit kann unter Beachtung der geltenden örtlichen Vorschriften mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden.
HINWEISE
ACHTUNG: Bitte beachten Sie, dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen leider ausgeschlossen.
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