ExactSign COVID-19 Selbsttest – CE1434 – 1er (7/24)

Bestwerte bei PEI Evaluierung - 90% über alle Viruslasten

ExactSign Covid-19 Schnelltest für Laien im Softpack, mit CE Nummer 1434

Rückseite des ExactSign Covid-19 Schnelltest für Laien im Softpack, mit CE Nummer 1434

Inhalt des ExactSign Covid-19 Schnelltest für Laien im Softpack, mit CE Nummer 1434

ExactSign Corona Schnelltest Packungsinhalt

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GTIN: 6934078001512

Marke: ExactSign

Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.

Produktdetails

Probeentnahme durch Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich (anterior nasal)
Freigabe zur Eigenanwendung durch Laien
Testergebnis innerhalb 10 Minuten
Vorgefüllte Pufferlösung
Evaluiert vom Paul-Ehrlich Institut
Erkennt auch die neuesten Virus Varianten Eris und Pirola
Haltbarkeit: 07/2024
Einzeln verpackter Test

TESTGENAUIGKEIT UND LISTUNGEN

Sehr empfindlich bei hoher und mittlerer Viruslast (100% / 95% / 60% / Gesamt 90%)
Sensitivität 93,20%, Spezifität 99,20 % (laut BfArM Liste)
LoD Wert: 1000 TCID 50/mL
BfArM gelistet AT1331/21
CE1434 zertifiziert

Institut / Teststelle	AT-Nr.	CT ≤ 25	CT 25-30	CT ≥ 30	Sensitivität	Spezifität	Varianten Erkennung
Paul-Ehrlich-Institut	1210/21	100,00%	95,00%	60,00%	90,00%		Ja
BfArM	1210/21				93,20%	99,20%	Ja

EU Commission list detail sheet ExactSign | komplette EU Common List | komplette Liste Paul-Ehrlich Institut

LIEFERUMFANG EINER VERPACKUNGSEINHEIT

1x Testkassette
1x Extraktionsröhrchen mit integrierter Pufferlösung und Dosierkappe
1x steriler Probenennahme Tupfer
1x mehrsprachige Gebrauchsanweisung

TEST DURCHFÜHRUNG

Die Probeentnahme erfolgt einfach mittels Abstrichen im vorderen Nasenbereich. Das macht die Anwendung angenehm und simpel.

1. Öffnen Sie die Tupferpackung zur Probenentnahme. Berühren Sie nicht die Spitze des Tupfers. Führen Sie die Spitze des Wattestäbchens vorsichtig in die vordere Nasenhöhle ein. Drehen Sie den Tupfer 20 Sekunden lang vorsichtig (5 Umdrehungen) um Sekrete aus der Nase zu sammeln. Führen Sie dieselbe Tupferspitze vorsichtig in das andere Nasenloch ein und wiederholen Sie den Vorgang.

2. Legen Sie den Tupfer in das Probenextraktionsröhrchen. Bewegen Sie den Tupfer mindestens 5 Mal in der Lösung um. Drücken Sie die Tube mit Ihren Fingern zusammen und entfernen Sie dabei das Wattestäbchen. Setzen Sie die Kappe fest auf das Probenentnahmeröhrchen. Lassen Sie das Röhrchen 1 Minute lang stehen bevor Sie weiter fortfahren.

3. Pressen Sie das Röhrchen, um 3 Tropfen der Probenlösung in die Vertiefung „S“ auf der Testkarte zu geben.

4. Lesen Sie die Ergebnisse nach 10 Minuten ab.

Positiv ein roter Streifen erscheint; Sowohl auf der T- als auch auf der C-Linie.
Negativ Ein roter Streifen erscheint auf der negativen C-Linie, aber kein roter Streifen erscheint auf der T-Linie.
Ungültig Wenn auf der C-Linie kein roter Streifen zu sehen ist, ist das Testergebnis ungültig. Wiederholen Sie den Test mit einer verschiedenen Testkassette.

HINWEISE

ACHTUNG: Bitte beachten Sie, dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen leider ausgeschlossen.

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