Safecare SARS-CoV-2 Laien-Schnelltest – 1er Softpack
Jetzt auch als Laientest verfügbar mit CE1434
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GTIN: 6974246460048
Art-Nr.: C19TL-02111-1
Produktdetails
Der Safecare 3in1 Combo Laien-Schnelltest ermöglicht eine schnelle und einfache Selbsttestung auf COVID-19, Influenza A und Influenza B – alles mit nur einem Test. Da die Symptome von COVID-19 und Influenza stark variieren und sich oft überschneiden, ist ein Combo Schnelltest eine wertvolle Hilfe zur schnellen Unterscheidung der Erreger. Die Probenentnahme erfolgt per Abstrich aus der vorderen Nase (Anterior Nasal) und das Testergebnis liegt innerhalb von 15 Minuten vor.
- Probenentnahme durch Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich (anterior nasal)
- Freigabe zur Eigenanwendung durch Laien
- Testergebnis innerhalb 15 Minuten
- Vorgefüllte Pufferlösung
- Evaluiert vom Paul-Ehrlich Institut
- Erkennt Virus Varianten wie z.B. Delta, Omikron, Epsilon, Pirola
- Haltbarkeit: 1/2026
- Einzeln verpackter Test
Testgenauigkeit und Listungen
- Sensitivität: 96,36%, Spezifität: 100% (BfArM)
- Device ID: COV Ag-6012
- PZN: 17868487
- EN ISO 13485:2016 zertifiziert
- BfArM gelistet AT376/21
- HSC common list (RAT): 1489
- CE1434 zertifiziert
Institut / Teststelle | AT-Nr. | CT ≤ 25 | CT 25-30 | CT ≥ 30 | Sensitivität | Spezifität | Varianten Erkennung |
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Paul-Ehrlich-Institut | 199/20 | 100,00% | 60,9% | 00,00% | 62,00% | Ja | |
BfArM | 376/21 | 100% | Ja |
Anwendung und Lieferumfang
- Nehmen Sie das Extraktionsröhrchen aus der Packung, ziehen Sie die Versiegelung ab und setzen es in das Loch in der Verpackungsbox.
- Öffnen Sie nun die Verpackung, die den Tupfer enthält, und führen das weiche Ende ca. 2,5 cm in Ihr Nasenloch ein.
- Wenden Sie den Tupfer mind. 5x in kreisenden Bewegungen in der Innenseite Ihres Nasenlochs.
- Wiederholen Sie den Vorgang in Ihrem anderen Nasenloch.
Nehmen Sie den Tupfer mit Ihrer Probe und führen ihn in das Extraktionsröhrchen ein. Dort drehen Sie den Tupfer 8 - 10x. Anschließend ziehen Sie den Tupfer aus dem Röhrchen und drücken das Röhrchen dabei fest zusammen, um möglichst viel Flüssigkeit aus dem Tupfer zu drücken.
Schließen Sie das Extraktionsröhrchen durch die Kappe und geben 3 Tropfen auf den vorgesehenen Bereich der Testkassette.
Warten Sie 10-15 Minuten für ein zuverlässiges Testergebnis.
Interpretation Ihres Testergebnisses:
positives Testergebnis: 2 farbige Linien in Kontrollregion (C) und Testlinienregion (T)
negatives Testergebnis: 1 farbige Linie in Kontrollregion (C)
ungültiges Testergebnis: keine oder 1 farbige Linie in Testlinienregion (T)
Lieferumfang:
- 1x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
- 1x Extraktionsröhrchen mit integrierter Pufferlösung und Dosierspitze
- 1x steriler Einwegtupfer
- 1x Gebrauchsanweisung
HINWEISE
Dieser Test verwendet die Lateral-Flow-Immunoassay-Technologie zum Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen bei Personen mit bekanntem oder vermutetem COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome.
- Schnelle und einfache Anwendung: Kein Laborequipment erforderlich. Der Test ist für Laien geeignet und liefert innerhalb von 15 Minuten ein zuverlässiges Ergebnis.
- Präzise Ergebnisse: Der Test erkennt SARS-CoV-2-Antigene mit hoher Sensitivität und Spezifität, insbesondere in den ersten 7 Tagen nach Auftreten der Symptome.
- Komfortable Probenentnahme: Die Probe wird schonend aus dem vorderen Nasenhöhlenbereich entnommen, was die Anwendung einfach und komfortabel macht.
- Frühzeitige Erkennung: Positive Ergebnisse ermöglichen eine sofortige Isolierung und tragen zur schnellen Eindämmung potenzieller Infektionsketten bei.
- Nicht-invasiv: Der Test ist weniger unangenehm als tiefere Nasen- oder Rachenabstriche und daher besonders benutzerfreundlich.
ACHTUNG: Bitte beachten Sie, dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen leider ausgeschlossen.
Zertifikate / Downloads
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