Lepu Medical SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (vorderer Nasenabstrich) – 25er Box

sehr einfache Testdurchführung durch Testkarte

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nicht verfügbar
Lieferzeit: auf Anfrage

Staffelpreise

Menge ab Einzelpreis
ab 25 0,29 
ab 450 0,19 
ab 4950 0,18 
ab 9900 0,17 

GTIN: 6921807601020

Marke: Lepu Medical

Produktdetails

lepu medical logo
  • sehr einfache Probendurchführung ohne Röhrchen
  • Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich
  • Testergebnis in 15 Minuten
  • Erkennt nachweislich die Delta Variante
  • BfArM gelistet und evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
  • Sensitivität 92,00%
  • Spezifität 99,26%
  • Omikron / Delta / Epsilon Virus Erkennung

1 Box enthält 25 Tests mit 25 Testflüssigkeiten

weitere Infos

Was ist der LEPU Medical SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest?

Der Antigen-Schnelltest für das neuartige Coronavirus (SARS-Cov-2) ist ein in-vitro-diagnostischer Test zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronavirus-Antigene in Nasopharyngealabstrichen und Oropharyngealabstrichen unter Verwendung der immunochromatographischen Schnellmethode. Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das neue Coronvirus-Antigen spezifisch sind. Dieses Produkt ist für den professionellen Einsatz im Labor und am Point of Care bestimmt.

Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie.

Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbe- reich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromato- graphieverfahren normal ist oder nicht.

Lieferumfang

Das Kit ist einsatzbereit und enthält alle zur Durchführung eines Tests erforderlichen Komponenten.

Lieferumfang einer Box:

  • 25x SARS-CoV-2 Testkarte
  • 25x Probenextraktionspuffer (0,3 ml)
  • 25x Einweg-Tupfer zur Probenentnahme
  • 1x Gebrauchsanweisung

 

Zusätzlich benötigte Materialien

  • Timer / Uhr

Anwendung

Positiv (+): Es erscheinen violette Streifen
sowohl im Qualitätskontrollbereich (C) als auch im Testbereich (T).

 

 

 

Negativ (-): Es gibt nur einen violetten Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) und keine violetten Streifen in beiden Testbereichen (T).

 

 

 

Ungültig: Es gibt keinen violetten Streifen im Qualitätskontrollbereich (C), oder es gibt einen blauen Streifen im Qualitätskontrollbereich (C), was auf falsche Betriebsverfahren hinweist, oder die Testkarte ist bereits nicht verwendbar. In diesem Fall lesen Sie nochmal sorgfältig die Gebrauchsanweisung und verwenden Sie dann eine neue Testkarte. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung der Produkte mit derselben Chargennummer ein und wenden Sie sich umgehend an die örtlichen Lieferanten.

HINWEISE

Die Abgabe dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen sowie Bildungseinrichtungen, Behörden und Firmen, kritische Infrastruktur und weitere Institutionen mit medizinisch geschultem Personal gemäß Medizinprodukte-Abgabeverordnung. Dieser Corona-Test ist kein Selbsttest und nicht zur Eigenanwendung für Laien gemäß §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) zugelassen. Für nicht zu diesem Personenkreis gehörende Personen, bieten wir Laien-/Selbsttests an.

ACHTUNG: Bitte beachten Sie, dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen leider ausgeschlossen.

Zertifikate / Downloads

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