Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Laientest – 1er (MHD 10/2024)

Einfacher 1-Schritt-Corona Selbsttest

Haltbarkeit

10/24

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90 0,26 
450 0,24 
900 0,22 
1.800 0,20 
4.950+ 0,19 

GTIN: 6954414707069

Art-Nr.: C19TL-01010-1

Marke: Getein
Hersteller: Getein Biotech, Inc.

Produktdetails

getein biotech logo

Der SARS-CoV-2 Antigen-Selbsttest von Getein Biotech ist ein einfacher Laientest, der im vorderen Nasenbereich angewendet wird (anterio-nasal). Aufgrund seiner einfachen Anwendung eignet sich der Getein Laientest für jedermann. Er ist zertifiziert und wird vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen.

 

  • Probeentnahme durch Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich (anterior nasal)
  • Freigabe zur Eigenanwendung durch Laien
  • Testergebnis innerhalb 15 Minuten
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Evaluiert vom Paul-Ehrlich Institut
  • Erkennt Virus Varianten wie z.B. Omikron, Eris
  • Haltbarkeit: 10/2024
  • Einzeln verpackter Test

TESTGENAUIGKEIT UND LISTUNGEN

  • Sehr empfindlich bei hoher und mittlerer Viruslast (100% / 82% / 00% / Gesamt 72%)
  • Sensitivität 97,06%, Spezifität 98,71 % (laut BfArM Liste)
  • BfArM gelistet AT1257/21
  • EU Commission Device ID: 2183
  • CE1434 zertifiziert

 

 Institut / TeststelleAT-Nr.CT ≤ 25CT 25-30CT ≥ 30SensitivitätSpezifitätVarianten Erkennung
Paul-Ehrlich-Institut166/20100,0%82,60%00,00%72,00%Ja
BfArM1257/2197,06%98,71%Ja

LIEFERUMFANG EINER VERPACKUNGSEINHEIT

  • 1x Testkassette
  • 1x Extraktionsröhrchen mit integrierter Pufferlösung und Dosierkappe
  • 1x steriler Probenennahme Tupfer
  • 1x mehrsprachige Gebrauchsanweisung
  • 1 Probenbeutel zur fachgerechten Entsorgung

TEST DURCHFÜHRUNG

1. Öffnen Sie die Tupferpackung zur Probenentnahme. Berühren Sie nicht die Spitze des Tupfers. Führen Sie die Spitze des Wattestäbchens vorsichtig 2-3 cm in die Nasenhöhle ein. Drehen Sie den Tupfer 20 Sekunden lang vorsichtig (5 Umdrehungen) um Sekrete aus der Nase zu sammeln. Führen Sie dieselbe Tupferspitze vorsichtig in das andere Nasenloch ein und wiederholen Sie den Vorgang.

2. Legen Sie den Tupfer in das Probenextraktionsröhrchen. Bewegen Sie den Tupfer mindestens 5 Mal in der Lösung um. Drücken Sie die Tube mit Ihren Fingern zusammen und entfernen Sie dabei das Wattestäbchen. Setzen Sie die Kappe fest auf das Probenentnahmeröhrchen. Lassen Sie das Röhrchen 1 Minute lang stehen bevor Sie weiter fortfahren.

3. Pressen Sie das Röhrchen, um 3 Tropfen der Probenlösung in die Vertiefung „S“ auf der Testkarte zu geben.

4. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab.

Positiv ein roter Streifen erscheint; Sowohl auf der T- als auch auf der C-Linie.
Negativ Ein roter Streifen erscheint auf der negativen C-Linie, aber kein roter Streifen erscheint auf der T-Linie.
Ungültig Wenn auf der C-Linie kein roter Streifen zu sehen ist, ist das Testergebnis ungültig. Wiederholen Sie den Test mit einer verschiedenen Testkassette.

HINWEISE

ACHTUNG: Bitte beachten Sie, dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen leider ausgeschlossen.

Zertifikate / Downloads

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Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Laientest – 1er (MHD 10/2024)
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