Hotgen SARS-CoV-2 Laien-Schnelltest – 1er Beutel

Name: Hotgen SARS-CoV-2 Laien-Schnelltest - 1er Beutel
Brand: Hotgen
SKU: C19TL-00215-1
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GTIN: 6970297534073

Art-Nr.: C19TL-00215-1

Marke: Hotgen

Produktdetails

Der Hotgen Antigen Schnelltest ist der beliebteste und bekannteste Laien-Schnellest Deutschlands. Dank der CE0123 Zertifizierung, europaweiten Zulassung und TÜV Süd Prüfung gehört er zu den sichersten Schnelltests auf dem Markt. Die Probenentnahme erfolgt unkompliziert durch einen Abstrich im vorderen Nasenbereich. Dank der vorbefüllten Pufferlösung ist die Testdurchführung besonders einfach und zeitsparend. Das Testergebnis liegt innerhalb von 15 Minuten vor.

Probeentnahme durch Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich (anterior nasal)
Freigabe zur Eigenanwendung durch Laien
Testergebnis innerhalb 15 Minuten
Vorbefüllte Pufferlösung
TÜV Süd geprüft
Evaluiert vom Paul-Ehrlich Institut
Erkennt die aktuell bekannten COVID-19 Varianten
Haltbarkeit: 6/2029
Einzeln verpackter Test

TESTGENAUIGKEIT UND LISTUNGEN

Empfindlich bei hoher und mäßig empfindlich bei mittlerer Viruslast (100% / 47,8% / 0% / Gesamt 56%)
Sensitivität: 96,95%, Spezifität: 98,88% (BfArM)
LoD 396 TCID 50/mL
BfArM gelistet AT1236/21
EU Commission Device ID: 2807
CE0123 zertifiziert

Institut / Teststelle	AT-Nr.	CT ≤ 25	CT 25-30	CT ≥ 30	Sensitivität	Spezifität	Varianten Erkennung
Paul-Ehrlich-Institut	120/20	100,00%	47,80%	00,00%	56,00%		Ja
BfArM	1236/21				96,95%	98,88%	Ja

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LIEEFERUMFANG EINER VERPACKUNGSEINHEIT

1x Testkassette
1x Extraktionsröhrchen mit integrierter Pufferlösung und Dosierspitze
1x steriler Einweg-Tupfer zur Probenentnahme
1x Einweg-Tüte zum Entsorgen von Probenmaterial
1x mehrsprachige Packungsbeilage

TEST DURCHFÜHRUNG

Probenentnahme: Führen Sie die gesamte weiche Spitze des Tupfers vorsichtig in einem Nasenloch ca. 1,5cm tief ein, bis Sie etwas Widerstand spüren. Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4-6 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Nasenloch.

1. Bewahren Sie die Testkassette und die behandelte Probe 15 bis 30 Min. lang bei Raumtemperatur (10 – 30 °C) auf.

2. Öffnen Sie den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette und legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche.

3. Schreiben Sie die Proben-ID auf das Kunststoffgehäuse der Testkassette.

4. 4 bis 5 Tropfen der behandelten Probe in die Probenvertiefung der Testkassette geben.

5. Beobachten Sie die Ergebnisse nach 15-minütiger Inkubation bei 10 – 30 °C. Ein nach 30 Minuten erhaltenes Ergebnis ist ungültig

Positiv: Im Beobachtungsfenster erscheinen zwei Farbbänder, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Erkennungslinie (T-Linie). Wenn das Testergebnis der Probe positiv ist, liegt ein Corona-Virus vor.

Negativ: Eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und an der Position der Testlinie (T-Linie) erscheint keine Linie, was anzeigt, dass die Testergebnisse der neuen Coronavirus-Antikörper in der Probe negativ waren oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Kits lag.

Ungültig: An der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster wird keine Linie angezeigt, was darauf hinweist, dass der Test ungültig ist. Die Probe sollte erneut entnommen und erneut getestet werden